工作内容:
1、撰写产品药学的注册申报资料;
2、注册资料、文献资料等的中英文翻译、校对工作;
3、参与药学研究试验方案的设计和报告审核,如稳定性研究、药包材相容性研究、ATT转移方案、工艺验证、分析方法开发与验证等;
4、参与集团产品注册申请表的填写和进口药品注册检验等事宜;
5、参与包装管理相关工作、集团产品药学研究和生产现场检查、药学注册资料的归档工作等相关支持工作;
6、其他注册相关的事务。
任职资格:
1、硕士及以上学历;
2、医学、药学等相关专业;
3、英语6级或同等水平;
4、1年以上药品注册或研发工作;
5、具备良好的学习能力、抗压能力、合作精神,踏实勤勉。
1、撰写产品药学的注册申报资料;
2、注册资料、文献资料等的中英文翻译、校对工作;
3、参与药学研究试验方案的设计和报告审核,如稳定性研究、药包材相容性研究、ATT转移方案、工艺验证、分析方法开发与验证等;
4、参与集团产品注册申请表的填写和进口药品注册检验等事宜;
5、参与包装管理相关工作、集团产品药学研究和生产现场检查、药学注册资料的归档工作等相关支持工作;
6、其他注册相关的事务。
任职资格:
1、硕士及以上学历;
2、医学、药学等相关专业;
3、英语6级或同等水平;
4、1年以上药品注册或研发工作;
5、具备良好的学习能力、抗压能力、合作精神,踏实勤勉。
职位类别: 药品注册
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