任职资格1、本科及以上学历，医疗器械/医药/生物工程/临床医学等医疗相关专业背景优先；2、3-5年医疗器械质量管理和注册工作经验，有完整国内二/三类产品注册经验者优先；岗位职责1、收集国内二类、三类疗器械产品注册、生产许可相关法律法规的最新要求，并建立医疗器械法规档案；2、组织各关联部门对法律法规进行培训与考核；3、指导团队按照医疗器械法律法规要求进行产品的设计开发和验证确认工作；4、负责医疗器械注册资料的指导编写和申报工作；5、负责对接省市区药监管理部门，并做好关系维护；6、负责公司医疗器械注册团队建设工作。
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