岗位职责
1负责公司临床试验方案的制订,与临床专家交流修改完善,并根据临床过程中数据更新方案。
2定期汇报临床试验项目进展,制定各项医学项目相关的标准操作流程,确保各项临床试验高效完成。
3负责临床研究的管理,与医院合作的研究者沟通交流,从医学角度对在研产品提供医学专业支持和科学解读。
4结合相关产品及疾病领域最新医学信息,协助产品定位和临床开发的医学策略。
5负责为公司项目的临床开发计划和临床方案制定提供依据。
6负责国内外医学专业相关资料和文献的检索,综合分析相关医学领域的最新研究进展,为上市后产品的生命周期管理提供循证支持,分析后续医学信息传递方向和内容。
7负责定期跟踪产品的最新及前沿医学进展,对内或对外推送医学专业资讯类信息,并发表文章。
8项目实施过程中,就研究者项目经理(监查员)提出的技术问题给出主导意见。
9参与统计分析计划的制定统计部统计报告审核,指导总结报告撰写及修订。
10负责CDE及相关技术部门的沟通答疑指导医学经理完成正式答疑或回复函。
11主持内部方案讨论外部方案咨询会及项目相关的专业性会议。
12接受公司委派参加行业及相关专业会议及专题发言。
任职要求
1临床医学/药学专业或生物医药相关专业硕士及以上学历具有3年以上肿瘤学免疫学或生物学研究经验,或肿瘤专业副主任医师以上具有5年以上肿瘤学免疫学临床经验。
2有临床相关的药理学研究,或公司新药研究项目的临床开发计划和临床方案制定。
3具有协调医院研究者,进行相关研究并发表文章的能力。
4优秀的英语写作沟通能力,熟悉文献查阅。
5责任心强,善于总结,分析工作中存在的问题具有良好的团队协作及管理能力。
1负责公司临床试验方案的制订,与临床专家交流修改完善,并根据临床过程中数据更新方案。
2定期汇报临床试验项目进展,制定各项医学项目相关的标准操作流程,确保各项临床试验高效完成。
3负责临床研究的管理,与医院合作的研究者沟通交流,从医学角度对在研产品提供医学专业支持和科学解读。
4结合相关产品及疾病领域最新医学信息,协助产品定位和临床开发的医学策略。
5负责为公司项目的临床开发计划和临床方案制定提供依据。
6负责国内外医学专业相关资料和文献的检索,综合分析相关医学领域的最新研究进展,为上市后产品的生命周期管理提供循证支持,分析后续医学信息传递方向和内容。
7负责定期跟踪产品的最新及前沿医学进展,对内或对外推送医学专业资讯类信息,并发表文章。
8项目实施过程中,就研究者项目经理(监查员)提出的技术问题给出主导意见。
9参与统计分析计划的制定统计部统计报告审核,指导总结报告撰写及修订。
10负责CDE及相关技术部门的沟通答疑指导医学经理完成正式答疑或回复函。
11主持内部方案讨论外部方案咨询会及项目相关的专业性会议。
12接受公司委派参加行业及相关专业会议及专题发言。
任职要求
1临床医学/药学专业或生物医药相关专业硕士及以上学历具有3年以上肿瘤学免疫学或生物学研究经验,或肿瘤专业副主任医师以上具有5年以上肿瘤学免疫学临床经验。
2有临床相关的药理学研究,或公司新药研究项目的临床开发计划和临床方案制定。
3具有协调医院研究者,进行相关研究并发表文章的能力。
4优秀的英语写作沟通能力,熟悉文献查阅。
5责任心强,善于总结,分析工作中存在的问题具有良好的团队协作及管理能力。
职位类别: 研究人员
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工作地址
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