一、主要工作职责

1.根据公司发展战略及市场开拓的需要，拟定公司中远期研发规划、年度研发计划；
2.根据公司的研发与技术发展方向，提出在技术上的可实施性方案；
3.制订本部门工作目标与计划、财务预算，监督、控制各项研发的实施；
4.负责制定研发部研发设计规则和研发流程，保证项目遵循设计规则、研发流程和必要的工具，形成有效的研发管理体系，使得研发工作有序高效，对产品的开发和维护起到保障作用。
5.组织开发团队进行产品开发和实现，制定项目实施计划，监控项目进度及质量，保证项目如期完成；
6.把握项目节点，控制产品开发进度，控制项目需求变更，确保充分的资源分配，以完成时间、质量、成本方面的项目交付成果，并与其他职能部门协调一致的情况下，确保所有的R&D项目交付成果满足可生产性与可服务性；
7.产品开发项目组织职责：负责实施产品的设计开发，进行设计开发的策划、实施、评审、验证、设计转换和更改，提供要求的DHF、DMR和有关的DHR；
8.确保设计开发的输出符合使用的质量管理台体系、产品、风险管理的标准、法规及可靠性要求，确保产品设计目标的达成；
9.负责产品生命周期内的改进活动，质量问题的技术调查、解决方案等；
10.协助向销售体系提供有关产品的技术支持。
11.参与供应商的选择和评价，负责对供应商的技术能力和设备能力进行评价。
12.研发部门团队建设，绩效考核，人员培养等相关工作；



二、岗位要求
(一)学历与专业背景
研究生及以上学历，电子，计算机，通信，自动化等相关专业
(二)工作经验
1.10年以上医疗器械类产品开发相关经验。
2.5年以上大中型医疗器械公司技术研发管理类或同岗位经验；
3.熟悉康复类、心电监护类产品研发工作，具有0-1创业型公司工作经验者优先等开发经验优先；
(三)知识与技能
1.熟悉康复类医疗器械设计开发、生产流程和研发过程控制；
2.熟悉ISO9000、ISO******质量管理体系和医疗器械法律法规和注册制度；
3.对医疗器械研发管理系统的建立、项目管理、研发团队建设，研发与技术的标准化、制度化、流程化建立有深刻认识和成功实践；
4.能够控制整体研发进度，具有项目管理专业技能和知识或接受过专业培训；
5.英语读写能力。
6.熟练使用办公及项目管理相关软件能力。
(四)关键素质
1.具备优秀的项目管理能力、团队管理能力及应急处理能力；
2.具有优秀的组织、计划、控制、创新能力；
3.具有优秀的领导力，团队协作力，善于沟通与协调，奉献精神；
4.具有优秀的分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力。

职位类别： 硬件工程师

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