1、负责园区入孵企业产品注册与报批的咨询及执行；
2、负责与政府及相关管理部门的协调沟通工作；
3、指导协助园区企业制订产品注册标准及企业内部标准；
4、指导协助园区企业拟定改进检测、检验方法，提高检验结果的正确性、可行性；
5、指导协助园区企业技术部门制定合理的研发项目及进度；
6、协助园区企业质量管理体系的实施推进工作；
7、协助园区企业临床监查、项目申报等相关工作；
8、完成上级交办的其他工作。
基本要求：
1、本科或以上学历，生物、医学类、药学等相关专业
2、五年以上医药、医疗器械产品注册经验，有良好的与医药、医疗器械主管部门联系和沟通的经验；
3、熟悉国家医药类法律法规及质量管理体系知识，对生物医药、医疗器械等研发流程有一定了解；
4、沟通协调能力强，有良好的团队合作意识。

职位类别： 药品注册经理/专员

举报