工作职责:1、一致性评价项目资料的收集、整理、汇总及项目档案管理；2、药品注册和一致性评价法规收集、宣贯及支持；3、BE备案及临床试验登记；4、质量标准复核检验送检、跟进；5、一致性评价申报资料撰写、汇总、审核、提交及跟踪；6、药政部门关系维护，跟踪产品注册进度，沟通解决审评过程中专家提出的问题。任职资格:1、本科或研究生学历，药学相关专业；2、熟悉药品注册相关法律法规及药物研究指导原则；3、熟悉药品注册申报程序以及注册申报材料的要求；4、有信息检索和分析调研能力；5、熟悉药品一致性评价技术评审及现场核查要求；6、沟通能力强，可以与评审专家高效沟通，可以有效跟进审评进度；7、英语六级优先。
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- 所在地区：广东-珠海市
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工作地址
- 地址：广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠集团丽珠制药厂
