职位要求
具体岗位描述:
岗位职责:
1、协助选取临床试验医院,并确认承担单位是否符合条件;
2、负责管理试验前期的研究者沟通、研讨会议组织、伦理审查申请等工作;
3、负责管理试验中的监查、质控、跟进和访视等工作;
4、负责管理试验后的数据转移、与统计单位的沟通跟进、临床报告的盖章跟进、项目结题核查等工作;
5、统筹其它产品注册认证临床相关事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,护理、药学、临床医学、生物医学等相关专业背景。熟悉医疗器械GCP法规,有GCP培训证书;
2、医疗器械临床CRA或临床研究项目质控等工作经历;
3、细心、严谨,善于沟通,适应出差(短期),可在医院独立开展工作;
4、有成功临床研究案例、全盘项目统筹、实施落地经历者优先考虑。
招聘人数:2人